Peraturan dan area penerapan kapsul kosong gelatin berlapis enterik

Mar 15, 2026

Tinggalkan pesan

Standar untuk kapsul kosong gelatin berlapis enterik (menggunakan versi lampiran April 2019 sebagai contoh) memperjelas definisi produk, sifat, metode identifikasi, item pemeriksaan (seperti kerapuhan, waktu hancur, dan kehilangan pengeringan), kategori, dan kondisi penyimpanan. Unit perancangnya adalah Institut Pengawasan Makanan dan Obat-obatan Provinsi Zhejiang, dan unit peninjaunya adalah Institut Pengawasan Makanan dan Obat-obatan, Universitas Farmasi Tiongkok, dan Institut Nasional Pengawasan Makanan dan Obat-obatan. Unit yang berpartisipasi termasuk Asosiasi Pengemasan Farmasi Tiongkok dan beberapa perusahaan manufaktur.

 

Kapsul kosong gelatin berlapis enterik, sebagai eksipien farmasi, terutama digunakan dalam pembuatan kapsul pelepasan tertunda. Karakteristiknya yang "dilapisi enterik-" memastikan bahwa isi kapsul hanya hancur dan dilepaskan di lingkungan spesifik usus (usus kecil atau usus besar).

Kirim permintaan